gmp车间对空气洁净度的要求

gmp车间一般在制药厂广泛使用，因为在生产药物的过程中对生产环境有很高的要求，需要药品在一个干净、卫生的中生产，国家针对gmp车间也制定一系列要求。下面东莞洪涛装饰为您介绍gmp车间对空气洁净度的要求。

1、在药品生产的过程中需要有整洁、干净的生产环境，gmp车间一般面积比较大，需要合理的划分不同的功能区，包括生产区、行政区、生活区以及辅助区域等，每个区域不能相互影响。每个区域的道路规划合理，尤其是在生产和运输中保证不会对药品造成污染。

2、药品生产需要经过多道工序，不同的工序有不同的洁净度等级，可以根据生产工艺合理的设计空气洁净度，避免低洁净度的区域流向高洁净度的区域，对药品质量产生影响。

3、药品在生产的过程中，对生产环境有极高的要求，不仅仅依靠净化设备，还需要每日清洁，不积累污染物影响药品的质量，所以在设计和建设gmp车间时，应该考虑方便清洁，要求使用的材料和设备表面平整、光滑、无缝隙、接口的密封性、无脱落和耐清洗消毒，另外墙壁和地面交接的地方做成阴阳角，避免积累灰尘、方便清洁。

4、进入车间的空气必须经过净化，空气需要检测微生物数和尘埃数，做好检测记录存档。

5、gmp车间每个连接部位都需要注意密封性。高洁净区域和低洁净区域的压差要在5Pa左右，洁净区域和室外要大于10Pa，设置指示差的装置。

6、药品对温度和湿度也有相关的标注，如果没有特殊的要求，温度可以控制18~26℃，湿度控制在45%~65%。

7、于药品直接接触的空气也要做净化处理，符合生产要求。

8、药品储藏的地方要保持干燥、通风、卫生等，并精准的控制温度和湿度，做好定期的检测工作。

9、药品在生产的过程中，也需要设置称量室和备料室，保持好空气洁净度，避免产品出现交叉污染。

以上就是东莞洪涛装饰为您介绍的gmp车间对空气洁净度的要求，需要根据药品的情况控制温度、湿度以及洁净度等，保证药品的质量。